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济南医疗UDI编码制作

更新时间:2025-10-02      点击次数:3

实施医疗器械唯1标识工作就是将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点,制定医疗器械唯1标识系统规则,逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码,给每一种高值医用耗材做一个“唯1标识”,如同“身份证”,探索实施高值医用耗材注册、采购、使用等环节规范编码的衔接应用。建立高值医用耗材价格监测和集中采购管理平台,加强统计分析,做好与医保支付审核平台的互联互通。建立部门间高值医用耗材价格信息共享和联动机制,强化购销价格信息监测,实现高值医用耗材价格形成机制,降低虚高价格的目的。哪些医疗器械要上UDI:首先就是第三类植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械。济南医疗UDI编码制作

医疗器械唯1标识是指采用标准在医疗器械产品或包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯1性识别,可有效提升医疗器械的科学管理效率。医疗器械唯1标识由产品标识(DI)和生产标识(PI)两部分组成。产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯1代码;生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成,根据监管和实际应用需求,可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。上海敖维计算机科技发展有限公司。上海二类医疗器械UDI条码对于企业来说,建立UDI系统有助于提升企业管理效能,助推医疗器械产业高质量发展。

通过使用UDI,每个医疗器械从生产到使用后的每一个环节都可被追溯,一旦器械出现质量问题就可快速查明问题所在,从而避免更大范围的损失,保证患者的安全。第二,很多医疗器械如关节、支架价格十分昂贵,UDI的使用使患者可清晰知道所使用器械的信息参数,保证患者充分的知情权。“若患者在植入医疗器械后(如人工关节、起搏器等)需行相关检查时(如做核磁),检查医生也可通过UDI迅速知道患者体内植入器械的型号,从而决定其是否适合做该项检查。

医疗器械唯1标识是医疗器械的“身份证”。它其实并不是一个字母数字组成的码这么简单,而是由一整套系统组成,包括医疗器械唯1标识、数据载体和数据库组成,这一整套系统为每个医疗器械产品赋予“身份证”,从而实现医疗器械生产、经营、使用的透明化、可视化,以及可追溯化,是医疗器械监管水平提升的重要手段,对患者安全使用医疗器械,起到积极作用。在当今数字化时代中,没有给其产品赋予这个“身份证”的医疗器械企业,将寸步难行。全球采用统一的、标准的UDI有利于提高供应链透明度和运作效率。

UDI系统由医疗器械唯1标识、数据载体和数据库组成。为每个医疗器械赋予身份证,实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化,提升产品的可追溯性,是医疗器械监管手段创新和监管效能提升的重要抓手,对严守医疗器械安全底线、助力医疗器械产业高质量发展都将起到积极作用。UDI如何实施落地?1、申请厂商识别代码企业需到中国物品编码中心申请9位厂商识别代码。2、绑定UDI管理系统及授权企业需到国家药品监督管理总局申请绑定“医疗器械唯1标识管理系统”,并授权第三方编码机构作为产品唯1标识数据接口。3、UDI编码、赋码开通第三方编码机构后,录入DI和PI信息,建立专属UDI系统。UDI可以更迅速地召回问题器械,以确保患者的安全。广东UDI喷码机

UDI也被称为医疗器械产品的“数字身份证”。济南医疗UDI编码制作

医疗器械唯1标识,是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯1性识别。医疗器械唯1标识数据载体,是指存储或者传输医疗器械唯1标识的数据媒介。医疗器械唯1标识数据库,是指储存医疗器械唯1标识的产品标识与关联信息的数据库。医疗器械唯1标识包括产品标识和生产标识。产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯1代码;生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成,根据监管和实际应用需求,可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。济南医疗UDI编码制作

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